Laca de aluminio FD&C Amarillo 5, pigmento amarillo apto para uso alimentario de grado cosmético 15–22%

Estado reglamentario: Dónde está permitido el uso de FD&C Amarillo 5 en lagos

El FD&C Amarillo 5 (Tartrazina, CI 19140) cuenta con una de las clasificaciones de colorantes sintéticos más reconocidas en los marcos regulatorios de alimentos, medicamentos y cosméticos. La formulación en laca hereda esta clasificación regulatoria, con ventajas prácticas adicionales para formulaciones anhidras. Los compradores deben verificar las categorías de uso aprobadas vigentes con respecto al marco regulatorio del mercado correspondiente antes de especificar la producción.

Error común de selección: especificar el colorante FD&C Amarillo 5 Lake para cosméticos de contorno de ojos en el mercado estadounidense. A pesar de su amplia inclusión en la lista de productos FD&C, este colorante no figura en la lista de colorantes aprobados por la FDA para el contorno de ojos. Los formuladores que desarrollen sombras de ojos o delineadores de ojos de tono amarillo deben seleccionar entre los colorantes específicos aprobados para el contorno de ojos, según lo estipulado en la Subparte D de la Parte 74 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 74).

Especificaciones técnicas

Características técnicas para la formulación

Contenido de colorante del 15 al 22 % (grado J): qué significa para la formulación: Los pigmentos lacados se comercializan con diferentes concentraciones de colorante; la designación J especifica un rango de colorante activo del 15 al 22 %. Las concentraciones más bajas (inferiores al 15 %) requieren una mayor inclusión en masa para lograr una intensidad de color equivalente, lo que aumenta el volumen de alúmina en la formulación y puede afectar la textura, algo especialmente relevante en los compactos de polvo prensado. La designación J representa una concentración intermedia que equilibra la intensidad del color con niveles de uso manejables en la mayoría de las aplicaciones cosméticas y alimentarias.

Amarillo neutro limpio: perfil de tonalidad y comportamiento de mezcla: El CI 19140 produce un amarillo limón cálido con buena saturación y una mínima tendencia verdosa o anaranjada en comparación con el amarillo de quinolina (CI 47005, D&C Amarillo 10 Laca). Para formulaciones que requieren un amarillo primario puro —esmalte de uñas, productos labiales de tono amarillo o polvos compactos amarillos—, el FD&C Amarillo 5 Laca es la especificación estándar. Combinado con lacas rojas, produce tonos naranjas y coral; combinado con lacas azules, tiende al verde.

No migratorio en sistemas anhidros: El sustrato de alúmina hace que el CI 19140 sea insoluble en ceras, aceites y matrices de esmaltes de uñas a base de solventes. Se eliminan la migración y el sangrado del color, principales problemas del colorante soluble FD&C Amarillo 5 en estos sistemas. Para cualquier producto a base de lípidos o anhidro donde la estabilidad del color amarillo sea un requisito de especificación, la forma de laca es el material de entrada correcto.

Aportación de textura mate al esmalte de uñas: Los pigmentos lacados con sustrato de alúmina reducen físicamente el brillo superficial en las películas de laca secas. El pigmento FD&C Amarillo 5 aporta color y cierto grado de mate a las formulaciones de uñas amarillas y con base amarilla, una doble función relevante para el desarrollo de productos de uñas con acabado mate.

Kolortek lleva más de 20 años suministrando pigmentos lacados FD&C y D&C para aplicaciones cosméticas y alimentarias, con una consistencia documentada en el contenido de colorante entre lotes. Se proporciona un certificado de análisis por lote que confirma el contenido de colorante y los niveles de impurezas de metales pesados, requisito estándar para la cualificación de proveedores de ingredientes cosméticos y para el cumplimiento de la normativa sobre aditivos alimentarios.

Rango de aplicación

Guía de decisión sobre especificaciones

Si su formulación es anhidra (esmalte de uñas, lápiz labial, crayón de cera, recubrimiento alimentario a base de grasa) → especifique la forma del producto (este producto), no el colorante soluble. El FD&C Amarillo 5 (tartrazina soluble) se disolverá en matrices lipídicas y migrará durante el almacenamiento.

Si necesitas un amarillo neutro limpio sin matices verdes → El colorante FD&C Amarillo 5 Laca (CI 19140) tiene mejores especificaciones que el D&C Amarillo 10 Laca (CI 47005). El D&C Amarillo 10 tiene un distintivo tono verdoso inherente al cromóforo de quinolina; el CI 19140 produce un amarillo limón más puro.

Si su producto está dirigido al área de los ojos en el mercado estadounidense → El colorante FD&C Amarillo 5 Laca no está aprobado para su uso en el área de los ojos por la FDA. Seleccione un colorante aprobado para el área de los ojos de la lista que figura en 21 CFR Parte 74, Subparte D, para esa categoría de producto.

Si su producto alimenticio de la UE contiene este colorante → Confirme que el requisito de etiquetado de advertencia E102 ("puede tener un efecto adverso sobre la actividad y la atención en los niños") se aplica a su categoría de producto según el Reglamento (CE) n.º 1333/2008 antes de finalizar la especificación.

Preguntas frecuentes

P: ¿Qué significa la designación de grado "J" para el laca de aluminio FD&C Amarillo 5?
A: La designación J indica un contenido de colorante del 15 al 22 %, que corresponde a la proporción de tartrazina activa (CI 19140) precipitada sobre el sustrato de alúmina. Los distintos grados de laca presentan diferentes concentraciones de colorante; los grados con menor contenido (por ejemplo, inferiores al 15 %) requieren una mayor adición de masa para igualar el color de un grado J, lo que aumenta el volumen de alúmina en la formulación. Confirmar el rango de contenido de colorante antes de la adquisición evita la inconsistencia del color entre lotes de producción al cambiar de proveedor.

P: ¿Cuál es la diferencia entre el FD&C Amarillo 5 y el FD&C Amarillo 5 Laca de Aluminio?
A: El FD&C Amarillo 5 (Tartrazina) es un colorante azoico de pirazolona soluble en agua. Se disuelve en sistemas acuosos, pero migra a través de ceras, aceites y matrices anhidras, provocando que el color se corra en labiales, esmaltes de uñas y polvos compactos. La forma de laca de aluminio es insoluble: el colorante se precipita sobre alúmina, convirtiéndose de un colorante soluble en un pigmento dispersable. Para todas las aplicaciones cosméticas anhidras y alimentarias a base de grasas, la forma de laca es la especificación correcta.

P: ¿Cómo se compara el FD&C Amarillo 5 Laca con el D&C Amarillo 10 Laca para aplicaciones en uñas y labios?
A: Ambos son pigmentos amarillos lacados aprobados para su uso en uñas y labios por la FDA, pero sus perfiles de color difieren. El FD&C Amarillo 5 Laca (CI 19140) produce un amarillo limón puro con un mínimo matiz verde. El D&C Amarillo 10 Laca (CI 47005) tiene un marcado subtono verdoso inherente al cromóforo de quinolina. Para formulaciones que requieren un amarillo puro sin matices verdes —lacas de uñas amarillas estándar, labiales amarillos— el FD&C Amarillo 5 Laca es la especificación preferida. El D&C Amarillo 10 Laca es más útil en tonos chartreuse u oliva donde el matiz verde es intencional.

P: ¿Afecta a los productos cosméticos el requisito de etiquetado informativo E102 de la UE?
A: La advertencia E102 de Southampton («puede tener efectos adversos sobre la actividad y la atención en los niños») se aplica específicamente a los productos alimenticios sujetos a la normativa europea sobre aditivos alimentarios (Reglamento CE 1333/2008). No se aplica a los productos cosméticos regulados por el Reglamento de Cosméticos de la UE (Reglamento CE 1223/2009). Los formuladores deben confirmar el marco normativo aplicable a cada tipo de producto de su catálogo.

P: ¿Qué documentación está disponible para la cualificación de proveedores?
A: Kolortek proporciona, previa solicitud, la ficha técnica (TDS), la ficha de datos de seguridad (SDS), el certificado de análisis (que incluye la confirmación del contenido de colorante y los datos de impurezas de metales pesados) y la documentación INCI. Póngase en contacto con el equipo técnico para consultar los requisitos para presentaciones comerciales o regulatorias específicas.

Solicitar muestras o confirmar la documentación sobre el contenido de tinte.

La uniformidad del contenido de colorante entre lotes de producción es la principal preocupación técnica al adquirir pigmentos lacados para aplicaciones cosméticas o alimentarias, y la forma más directa de verificarla es mediante un Certificado de Análisis (CoA) conforme a sus especificaciones. Póngase en contacto con Kolortek para solicitar una muestra de FD&C Amarillo 5J Laca de Aluminio, un CoA que confirme el rango de contenido de colorante del 15 al 22 %, y la documentación TDS, SDS o INCI para su archivo de cualificación de proveedores.